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全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議召開
? ? ? ?3月26日至27日,2024年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在成都召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神,認真貫徹落實全國兩會和政府工作報告要求,按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議總體部署,總結(jié)2023年工作,分析當前形勢,部署2024年重點任務。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。
? ? ? ? 會議指出,2023年,全系統(tǒng)認真貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神和黨中央國務院決策部署,有力支撐疫情防控平穩(wěn)轉(zhuǎn)段,有力服務醫(yī)藥經(jīng)濟回升向好,有力保障人民群眾用藥安全,取得了令人矚目的扎實成效。各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化藥品審評審批制度改革,新藥創(chuàng)制再創(chuàng)新高;加大藥品上市后監(jiān)管力度,守住不發(fā)生重大藥品安全事件的底線;強化監(jiān)管體系能力建設(shè),推進藥監(jiān)工作科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化。


藥品追溯存三種路徑,中國何去何從?
自七部委發(fā)布《關(guān)于推進重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導意見》后,中國如何建立藥品追溯管理機制,成為了醫(yī)藥行業(yè)的重大命題。


治未病”理念漸受重視 中醫(yī)藥發(fā)展優(yōu)勢顯現(xiàn)
全國政協(xié)委員、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在接受媒體采訪時表示,中醫(yī)藥是民族的瑰寶,要加大繼承和創(chuàng)新力度,要把中醫(yī)藥的理論、技術(shù)和現(xiàn)代科學技術(shù)更好地結(jié)合起來。


藥企收費壓力大 醫(yī)藥兩會代表眼中的減負“熱點”
醫(yī)藥行業(yè)有近2萬個注冊證,每年產(chǎn)品注冊收費包括新注冊及延續(xù)注冊產(chǎn)品等新增數(shù)億元費用,約占行業(yè)利潤的10%左右。


“四個最嚴”整治保健食品欺詐和虛假宣傳
近日,國務院食品安全辦、工業(yè)和信息化部、公安部、商務部、工商總局、質(zhì)檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監(jiān)管總局、網(wǎng)信辦等9部門召開全國食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作電視電話會議,貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于食品安全工作的決策部署,推進食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作。


六款重磅生物藥的國產(chǎn)化進程
英國《金融時報》上周發(fā)文稱,受益于中國政府的監(jiān)管支持和投資界日益增長的興趣,中國生物醫(yī)藥迎來了蓬勃發(fā)展的好時代,也吸引了眾多全球制藥行業(yè)高管,尤其是跨國制藥公司的人才(見:外媒:MNC 高管跳槽中國創(chuàng)新藥企業(yè)的兩點原因)。


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